9393体育官网_医疗AI商业化落地报道：乐普医疗AI心电图分析和诊断产品的产业化之路

近日，乐普医疗月对外公布自律研发的“AI－ECGPlatform心电图人工智能自动分析和诊断系统”，在公布现场乐普医疗副总经理陈娟回应，AI－ECGPlatform是国内首个构建产业化的AI+医疗技术，也是国际上领先落地的AI心电图智能分析临床技术。目前国内很多医疗人工智能公司尚能处在产品完备和商业模式的探寻方面，乐普医疗AI－ECG产品在取得FDA法院之后，必要明确提出了AI医疗技术产业化的发展思路，并早已提早做到了多方面的布局。

为此，动脉网专访了乐普医疗AI负责人刘畅，详尽理解乐普医疗如何构建AI医疗的产业化。通过硬件厂商的渠道，落地产品AI医疗是一项技术，并非产品，它的落地要配备在其他的软件产品或者器械产品上。

刘畅回应，乐普医疗作为一家在医疗领域耕耘多年的医疗器械公司，期望通过以AI－ECG技术作为核心，打造出一个包括各种心电图硬件收集设备，自动化分析软件平台和专家服务的全生态心电图产业链，引导心电图领域的技术革命，让心电图AI分析临床技术与服务转入医院、转入基层、转入家庭，符合国内外日益增长的众多心电图检查市场需求。当前，乐普医疗首先是利用AI－ECG辅助临床系统升级旗下凯沃尔和优加利的静态和动态心电图产品，提升他们的行业竞争力。静态心电从科室紧贴在静态心电方面，乐普医疗旗下全资子公司深圳市凯沃尔电子有限公司是国内著名的心电设备研发生产企业，迄今为止，凯沃尔有数多款心电图产品获得中国CFDA、欧盟CE和美国FDA证书，凯沃尔研制的多款静态心电图和多参数监护仪已在国内外市场上销售。乐普AI－ECGPlatform可以部署在医院科室，在医院创建一套所含AI－ECG辅助诊断系统的心电图分析临床网络系统，凯沃尔的静态心电图设备可以必要终端这个系统用于，便利医院，尤其是基层医院非常简单较慢地部署人工智能心电图分析诊断系统。

这就是说，如果用于凯沃尔的静态心电图设备，可以自动已完成从心电图检查，数据上载，AI分析，到报告分解的全流程；医生审查证实后，就可以打印机报告。作为一个心电图人工智能辅助诊断系统，AI－ECGPlatform容许医生改动AI分析临床结论，然后根据医生的改动新的分解报告。刘畅也特别强调，为解决问题部分基层医疗机构的专业医生缺少问题，AI－ECG可以获取远程静态心电图人工智能的分级医疗服务。

基层医院在用于凯沃尔静态心电设备的时候，必要通过安全性网络连接将心电数据传输到中心医院的心电图室，由心电图室中AI－ECGPlatform展开可行性的临床分析，可供中心医院医生稿件。中心医院医生最后把证实的报告通过网络印发到基层医院给患者。患者是按照长时间的静态心电图检查收费标准缴付，不须要缴纳额外的费用。对于院方来说，也依旧像整天一样订购心电设备和软件，只是软件还包括经过临床检验的AI－ECG辅助诊断系统。

这样，可以大大节省中心医院医生的医疗时间，同时AI－ECG全面提高了心电图分析的准确性，可以协助医生展开精确的临床。AI－ECG与凯沃尔的硬件产品融合，就是专门为医院科室打造出了一个智能化的心电图自动分析诊断系统，而AI－ECG技术，也全面提高了凯沃尔公司的核心竞争力，为凯沃尔更进一步研发智能化心电图检查终端设备奠定了一个较好的基础。动态心电设备专心远程云端服务在动态心电方面，乐普子公司优加利从2003年就开始专门从事动态心电领域的研究，目前在动态心电领域的市场份额是第一，覆盖面积医院近千家，这些医院包括一些大型三甲医院和许多的基层医院。动态心电的盈利主要源于服务。

患者配戴用于优加利的动态心电设备（心安宝），医院按照国家医保的规定缴纳适当的费用，明确费用和服务类型（否有动态预警，配戴时长等）涉及。医院将患者的戴着机数据上传授给优加利的云服务器，再行经过AI－ECG平台系统做到可行性的分析临床，然后优加利的医生团队做到先前的审查，最后将临床报告发给医院，医院的专业医生审查后打印机报告给患者。

医院类似于将自己的这块业务外包给优加利。AI－ECGPlatform于2017年8月开始在优加利试运营，半年以来，早已分析了上万个患者的24小时动态心电图数据。其性能和分析的准确性早已获得充份的认同，特别是在室上性和室性早搏，房补房颤，室性心动过速，传导阻滞和预激综合症等心律失常事件的临床上，具备显著的优势，颇受优加利医生团队的青睐，全面提高了优加利动态心电图分析服务的竞争优势。

AI－ECG还协助优加利的动态预警服务获取精确及时的分析，优加利7x24当值的专业医生团队时刻注目心安宝通过移动通信网络发送到上来的动态预警数据，在AI－ECG分析基础上，展开精确专业的分析判断和适当的操作者措施，为一些病情不妙的患者生命反潜。对患者来说，目前并没为AI－ECG缴纳额外的费用，依旧按照国家收费标准收费；对优加利而言，AI－ECG减少了它的核心竞争力。刘畅回应，乐普基本上将动态心电和静态心电的医院应用于场景都覆盖面积了，同时享有软硬件研发、生产以及医生团队等完备的产业链。

只要CFDA，FDA和CE注册证批下来，这些应用于模式可以立刻在国内外市场上运营推展。目前FDA早已法院了他们的申请人，预计下半年核查，同时CFDA和CE登记工作也在展开中，迅速可以递交资料。关于CFDA证书的问题，刘畅回应现阶段正在较慢前进中。

AI－ECG本质上谈，只是将传统的分析算法展开了改版，用于了先进设备的人工智能算法，把心律失常事件检测的敏感性和阳性预测亲率提升到专业心电图医生的水平，但这个系统还是定位在辅助临床的角色。社康等基层医疗机构应用于乐普医疗AI心电图的第二个应用于场景是服务于大量基层医院、个体医院、体检中心、养老机构等缺少专业心电医生的机构。基层需要读者心电图的医生较为短缺，如果必要非常简单地将心电图设备和AI－ECG分析临床平台获取给广大的基础医院，医生有可能也没能力对AI开具的报告展开审查，也就无法在报告上去签署证实。

所以乐普的一个点子是在基层引产品的时候不会再行对客户（基层医生）展开集中于培训，指导他们掌控基本的心电图读者分析能力，理解AI－ECG分析临床的能力，在用新技术赋能基层的同时，通过培训获取基层医生的技能。这样才可以在基层确实推展AI－ECG技术，确保基层医生不具备发给AI－ECG的心电图检查报告的能力。当然，基层医院也可以采行AI－ECG的分级医疗模式；对于动态心电图，则用于优加利的远程动态心电图服务模式，这些都可以根据每个基层医院的具体情况展开必要的自由选择。

但不管是那种情况必须，乐普AI－ECG技术、产品和服务都可以满足用户的市场需求，解决问题部分基层医院无法为广大心血管疾病患者积极开展心电图检查的难题进占身体健康消费领域乐普除了将AI－ECG技术应用于在医疗机构，还想进占身体健康消费领域，这是一个更加辽阔的市场。乐普医疗可以将可穿着设备的心电分析和临床水平提高至专业医生水平，使得可穿着设备（心贴片、手表、手环等）确实获取医用水平的数据，监控患者的心电状况，使可穿着设备更进一步获得普遍的应用于。刘畅回应，目前市场上与心电涉及的可穿着设备大多归属于单导联动态心电图检查设备，一般可以倒数检测患者心电图1～7天，在检测过程中，将患者的检测数据动态传输到用户手机上展开非常简单的计算出来分析，得出一些基本心率的测量计算出来，也有部分产品可获取比较复杂的心律失常分析，但由于传统心电图分析算法的技术局限性，这些分析的可靠性较为较低，对用户的协助意义并不大，甚至有可能是错误信息导致误导。

刘畅回应，乐普医疗旗下早已有多款可穿着电子产品已取得或正在申请人FDA、CFDA、CE等证书，逐步推上海内外市场。乐普同心管家CheckmeLite是第一个切断AI－ECG技术，享有cFDA和FDA批准后的可穿着动态心电图消费者医疗产品。通过蓝牙把CheckmeLite动态检测数据发送到手机上的乐普同心管家（同心管家是一款支架术后康复管理的应用软件，目的创建支架术后康复服务平台。

此平台可为用户获取各类优质服务，还包括一站式医生咨询、医学讲座、身体健康商城、术后每日康复方案及康复百科知识等服务，使用户在支架术后获得专业指导），同心管家APP再行把动态检测数据上传遍部署在云端的AI－ECGPlatform展开心电图动态预警分析，将分析产生的预警结果发送给优加利7x24当值的医生分析团队展开审查，如果审查证实必须介入，医生团队不会联系患者腾出的应急联系人或患者的医生，同时也不会把预警结果启动时到用户手机上。这个动态预警服务是一个高附加值的收费服务，可以协助一些有相当严重心律失常的患者及时发现危机事件。乐普副总经理陈娟曾讲解了近期再次发生的案例，优加利的AI－ECG预警系统多次及时作出预警，为患者谋求到了贵重的救治时间。

同时，同心管家还获取另外一个全面分析临床服务，即把收集的多天长程数据上传遍优加利的AI－ECGPlatform云端展开分析临床，然后经过医生团队的审查证实，把报告发送给同心管家。当然，同心管家用户可以拒绝非常简单AI－ECG的自动分析临床，而不必须优加利医生团队的证实。这个模式目前是免费的，但AI－ECG的临床结果意味着获取一个长时间或者出现异常的非常简单分析结论。

如果用户出现异常想就诊，乐普不会获取额外的医疗服务，这是另外的收费服务项目。这样，做多方面符合消费者的各个层次市场需求。扩展新的领域除了传统的心电图分析临床，AI－ECG技术还可以应用于到多参数监护仪，对多模态生理参数获取全面精确很快的综合分析预警，而这个预警的核心，又是心电图分析。

乐普AI团队正在与国内大学和科研机构合作，积极开展基于生理信号（心电、脑电、脉搏波等）大数据的人工智能辅助临床技术及其新型服务模式研发工作，期望更进一步把AI－ECG技术应用于到更加普遍的生理信号监护分析领域。乐普医疗AI技术团队，同时正在与国内的顶级AI芯片厂家合作，研发新一代AI心电图设备。刘畅告诉他动脉网，乐普医疗就是要创建一套以AI－ECG技术为核心、环绕心血管领域的全产业链生态系统。

这个生态系统包括有AI－ECG平台软件系统、医疗级静态（凯沃尔）和动态心电图（优加利）硬件产品、网络分析服务平台（优加利）、医生分析客户端、可穿着设备、多参数监护及同心管家等产品，可以为家庭康复人员、心脏疾病潜在患者获取动态精确的医疗级心血管疾病的防治筛查和监测临床服务。经过半年多的临床实际测试，乐普医疗AI－ECG心电辅助诊断系统的水平早已超过专业医生水平，在部分疑难临床方面，超过专家水平。AI－ECG技术将为广大的心血管疾病患者获取一个非常简单而有效地的心电图检查方法，让患者在任何时候，任何地方都可以享用到乐普医疗获取的AI－ECG分析与服务。

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