9393体育官网|医药创新升级成国家战略中国药企各显神通出击

医药产业创意升级早已沦为我们国家的战略，创意也早已沦为医药工业十三五规划的关键词，创意是医药产业由大到强劲改变的关键。同时，创意也是解决问题医药企业及其产品质量安全性及其品牌建设、产业集中度等问题的关键。中国医药新闻信息协会在京举行的首届“中国生产”药物创意传播论坛上，来自我国制药领域极具创意特色和实力的四家企业(绿叶制药、江苏恒瑞医药、天士力、复星医药)的涉及负责人分别讲解各自的创意经验和南北国际化过程中的一些故事。

值得注意的是，这四家企业都具备独特的药物创意历程和风格，同时还都是民营企业，都是上市公司。天士力控股集团是致力于我国中成药转入美国市场的领跑者，该集团的中成药复方丹参滴丸产品在美国FDA的所有临床试验相似尾声。

天士力控股集团生产生产事业群CEO叶正良讲解了，天士力的中药国际化确认了“三步走”战略，把中药做到“低”：首先是回头过来，让中药付出代价国外消费者，天士力有6种药物作为处方药转入了俄罗斯、古巴等8个国家，一种药物以非处方药身份转入韩国和阿联酋，7种药物以中成药身份转入新加坡。其次是让中药“走出去”，转入发达国家主流医药市场的登记和研究体系，例如，2010年7月，天士力与美国FDA开会了Ⅱ期结题不会，美国FDA充份接纳复方丹参滴丸的研究结果，表示同意转入Ⅲ期临床试验。复方丹参滴丸Ⅲ期临床试验，在美国、加拿大、俄罗斯等9个国家和地区的127临床研究中心顺利进行，相似尾声，将要大获全胜。

第三步是让中药“踏上去”，南北产业高端，南北临床一线。上海复星医药产业发展有限公司总裁吴以芳讲解了复星医药的总体研发思路有六大特点：持续投放、全球视野、国际标准、全方位对外开放、仿创融合、跨越式发展。十三五期间，复星医药的研发投放将多达50亿元人民币，创建以上海为中心的全球创意研发体系，探讨生物技术药物、小分子化学药物创意、高端仿造药、国际ANDA研发和中药创意研发领域，引入国际先进设备技术与团队，建设差异化的研发中心，竣工国内领先的生物技术药物研发中心，建设具备较强竞争力的小分子化药创意研发中心，全面带入全球创意研发“生态圈”，建构国际研发产业链，打造出沦为不具备全球化创意研发能力的制药企业。

江苏恒瑞医药股份有限公司沈灵佳副总经理认为，现阶段的中国医药产业创意升级，做强做到大，必须减缓创意步伐，打造出创意药大品种;减缓国际化步伐，夺得更加普遍市场空间。恒瑞医药是以仿造药为基础、以创意和国际化为驱动力，逐步茁壮为具备国际影响力的跨国制药企业。

在创意药的国际化方面，该公司的高端产品早已在美国取得批准后的有盐酸伊立替康注射液等7个，在欧盟的有注射用奥沙利铂等4个，在日本的有来曲唑片等两个。近两年，零缺陷通过所有的FDA检查;每年在欧美等地区和国家申报8-10个制剂产品登记。沈灵佳通过本届论坛敦促，国家应向顶层设计的高度抵达，制订将国产创意药划入医保的有效地机制，及时将国产创意药划入国家医保缺席目录;反对通过欧美证书超过国际先进设备水平国产仿造药在国内市场与过了专利保护期的原研药公平竞争、公平竞价、医保等额缴纳;在医保管理制度、缴纳比例、定价水平和药品招标订购等方面具体对首仿药五品的反对政策和措施。

这一敦促，获得参会企业代表的积极响应。

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