【9393体育官网】塑化剂波及药辅市场所涉两款保健品已被封存

逐步烘烤的剧毒塑化剂“风暴”近日忽然到达药用辅料市场。6月3日，国家药监局应急取消两种不含邻苯二甲酸酯类物质的保健食品——协和牌灵芝孢子粉片(国食健字G20070306)和美中清素牌多种氨基酸片(国食健字G20100217)，并拒绝对正在销售的这两种产品要立刻下架。记者在药监局数据库查询到，协和牌灵芝孢子粉片的主要原料中所含“邻苯二甲酸丁酯”，而美中清素牌多种氨基酸片则所含“邻苯二甲酸二乙酯”，这两种物质皆归属于邻苯二甲酸酯类，与眼下倍受注目的剧毒塑化剂DEPH同属一个家族。药监局公告还回应，凡配方中不含邻苯二甲酸酯的保健食品，企业应立即停止生产，对市场上正在销售的产品立刻解任。

据报，上述两项产品的生产企业分别为北京协和药厂与青岛美中天然生物制品有限公司(下称“美中生物”)。昨日，美中生物一位不愿透漏姓名的人士称之为，公司上述产品还在试生产阶段，仍未上市销售，目前成品及原料皆已被药监部门报废。

不过，该人士说明说道，公司涉及产品中的塑化剂成分主要用作八旗的制作，并不必要加到入产品。“大部分药品和保健品的八旗都普遍用于这种材料，只是我们在请示的材料中所列了这个物质，所以才被叫停。”该人士回应。事实上，2010年施行的新版《药典》中，在药用辅料目录中具体将“邻苯二甲酸二乙酯”列入能用的药用辅料。

在条目中仅有认为该物质类别归属于药用辅料、增塑剂和八旗材料等。但并没剂量、安全性等方面的容许或提醒。

上海医工院一名专家告诉他记者，多年来医药行业对药用辅料的管控较为泊，不具备严苛的安全性等方面的评价标准和容许。而对于这次药监局“突袭”，他指出多数企业应该是有思想打算的。

“尽管新版《药典》容许，而且对其毒性还没有做到原始的安全性检测，但慎重总是好的，标准更加严苛也是必定的趋势。”一家大型医药保健品连锁公司的人士称之为，在食品安全问题日益高发的背景下，公司今年起在与供应商签定的质保协议中尤其减少了食品添加剂条目，以应付产品有可能经常出现的风险。记者了解到，尽管邻苯二甲酸酯类的应用于未在药用辅料领域受到具体容许，但涉及企业对该产品的潜在危害都有一定理解，在受到告知时也争相撇清干系，特别强调这类物质早已仍然被用于药用辅料。

山东潍坊一家化工企业销售部刘经理告诉他记者，公司的邻苯二甲酸二乙酯仍然用于药用辅料，目前引荐药厂出售具备类似于起到但有毒的柠檬酸二乙酯替换。重庆一家某种程度生产上述物质的企业销售部俞经理则回应，自5月份起公司已收到有关部门通报，不许用于国产的邻苯二甲酸二乙酯。“主要是在质量上不过关，掺入了不少杂质。”截至昨日，仍有部分企业对药监局公告不知情，之后在生产销售涉及产品。

本文来源：9393体育官网-www.cotrustsystem.com